Prüflaboratorium STS
Ein Prüflaboratorium bewertet Produkte, Materialien und Proben objektiv. Die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 sichert Kompetenz, verlässliche Ergebnisse und internationale Vergleichbarkeit – und schafft Vertrauen, Qualität und Sicherheit.
Ein Prüflaboratorium ist eine fachlich kompetente, unparteiische Stelle, die Prüfungen an Produkten, Materialien oder Proben durchführt, um deren Eigenschaften objektiv zu bestimmen und zu bewerten. Der weltweit gültige Standard für die Akkreditierung von Laboratorien ist die internationale Norm ISO/IEC 17025, die klare Anforderungen an Kompetenz, Zuverlässigkeit und einheitliche Arbeitsweisen stellt.
Die Akkreditierung gilt als Nachweis der technischen Kompetenz eines Prüflaboratoriums und bestätigt, dass es in der Lage ist korrekte und genaue Prüfergebnisse zu liefern. Dazu erfüllt das Prüflaboratorium die Anforderungen der Norm beispielsweise an qualifiziertes Personal, geeignete und korrekt kalibrierte Geräte, validierte Prüfmethoden, kontrollierte Umgebungsbedingungen sowie klare Verfahren für Probenahme, Aufzeichnungen und Berichterstattung. Mit qualifizierten Konformitätsbewertungen leistet das Prüflaboratorium einen zentralen Beitrag zur Beurteilung, ob Produkte, Materialien, Proben festgelegte technische, gesetzliche oder vertragliche Anforderungen erfüllen.
Eine Akkreditierung nach der Norm ISO/IEC 17025 schafft Vertrauen, reduziert Risiken, erleichtert durch internationale Anerkennungsabkommen die weltweite Akzeptanz und Vergleichbarkeit der Prüfergebnisse und bildet die Grundlage für Qualität, Sicherheit und fairen Handel.
Allgemeine Dokumente für Prüflaboratorien
Medizinische Laboratorien
Wichtig (siehe ganz unten): Änderung für Medizinische Laboratorien mit einer STS-Akkreditierung nach ISO/IEC 17025
Geltungsbereiche von Prüflaboratorien
Proficiency Testing
Biologie
Chemie
Elektrotechnik
SAS-Dokument 335
Empfehlung des Sektorkomitees Elektrotechnik über die Qualitätskontrollen der Prüfverfahren mit ILC / PT oder anderen Methoden im Fachbereich elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), nichtionisierende Strahlung (NISV) sowie elektrische Sicherheit (elSi) und Umweltsimulation (USim)
SAS-Dokument 337
Geltungsbereich, Produktnormen und Prüfberichte im Bereich Elektrotechnik
Änderung für Medizinische Laboratorien mit aktueller Akkreditierung nach ISO/IEC 17025
Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nur noch nach der Norm ISO 15189
Mit der EA-Resolution 2022 (52) vom 23. November 2022 müssen alle medizinischen Laboratorien künftig nach der ISO 15189 akkreditiert sein.
Die Übergangsfrist zur Umstellung medizinischer Laboratorien, akkreditiert unter ISO/IEC 17025:2017 (Swiss Testing Service STS), auf die neue Norm ISO 15189:2022 (Swiss Medical Testing Service SMTS) ist auf 5 Jahre ab dem Publikationsdatum der oben genannten Resolution festgelegt. Somit ist der letzte Gültigkeitstag der bisherigen Norm ISO/IEC 17025:2017 für die Akkreditierung von medizinischen Laboratorien der 23.11.2027.
Einzige Ausnahmen:
Verlangen nationale Vorgaben, dass ein medizinisches Laboratorium nach der internationalen Norm ISO/IEC 17025 akkreditiert sein muss, wird dies durch die EA als europäische Dachorganisation der nationalen Akkreditierungsstellen toleriert. Und für Tätigkeiten, welche nicht direkt patientenbezogen sind, kann die Norm ISO 15189:2022 nicht verwendet werden. Hier bleibt die Norm ISO/IEC 17025 die Grundlage einer Akkreditierung.
Gestützt auf die oben erwähnten Beschlüsse der EA Generalversammlung, legt die SAS nachstehend die Einzelheiten für die Umstellung der Akkreditierung medizinischer Laboratorien, welche bisher nach der Norm ISO/IEC 17025:2017 akkreditiert waren, auf die Norm ISO 15189:2022, fest.
Inhaltsverzeichnis
Zentrale Anwendungsbereiche dieser Akkreditierung
Bau
Der Anwendungsbereich Bau ist zentral für Wirtschaft und Gesellschaft und umfasst Planung, Ausführung und Instandhaltung von Bauwerken.
Elektrizität und Telekommunikation
Der Anwendungsbereich Elektrizität und Telekommunikation sichert Energieversorgung und digitale Vernetzung.
Forensische Wissenschaften
Forensische Wissenschaften liefern entscheidende Beweismittel für Ermittlungen und Gerichtsverfahren.
Medizin und Gesundheit
Der Anwendungsbereich Medizin und Gesundheit sichert die Lebensqualität von Menschen und Tieren.
Lebensmittel und Landwirtschaft
Der Anwendungsbereich Lebensmittel und Landwirtschaft sichert die Versorgung der Bevölkerung mit sicheren, qualitativ hochwertigen und nachhaltig produzierten Produkten.
Metrologie und Messtechnik
Der Anwendungsbereich Metrologie und Messtechnik sichert die Genauigkeit und Rückführbarkeit von Messungen.
Technische Sicherheit und Arbeitssicherheit
Der Anwendungsbereich technische Sicherheit und Arbeitssicherheit gewährleistet, dass Produkte, Anlagen und Arbeitsumgebungen zuverlässig funktionieren.
Mobilität, Verkehr und Tourismus
Der Anwendungsbereich Mobilität, Verkehr und Tourismus sorgt für sichere, effiziente und nachhaltige Beförderung von Personen und Gütern.
Umwelt, Klima und Nachhaltigkeit
Der Anwendungsbereich Umwelt, Klima und Nachhaltigkeit schützt Menschen, Natur und Ressourcen, überwacht Emissionen und bewertet Umweltrisiken.
Kontakt
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
Holzikofenweg 36
CH - 3003 Bern