DNEL: Beurteilungsmassstäbe gemäss Chemikalienrecht (ChemV)
DNEL (Derived No-Effect Level)
Der DNEL ist ein Expositionsgrenzwert unterhalb dessen der Stoff zu keiner Beeinträchtigung der menschlichen Gesundheit führt (Art. 17 ChemV in Verbindung mit Anhang 1 EU-REACH-Verordnung). Er wird für die Risikobeschreibung im Rahmen des Chemikalienrechts verwendet. DNEL berücksichtigen mehrere Aufnahmewege (inhalativ, oral, dermal) und auch mehrere Bevölkerungsgruppen (z. B. Verbraucher, Beschäftigte, Jugendliche etc.). DNEL-Werte berücksichtigen keine sozioökonomischen Aspekte oder Überlegungen zur technischen Machbarkeit
Eine genauere Beschreibung aller DNEL-Arten findet sich auf Englisch im Dokument:
Unterstützung für kleine Betriebe
Die DNEL für Beschäftigte (worker DNEL) werden in den Sicherheitsdatenblättern zusammen mit einer Beschreibung von Schutzmassnahmen übermittelt (Expositionsszenarien). Diese von der Herstellerin oder dem Hersteller empfohlenen Schutzmassnahmen stellen sicher, dass die Arbeiter-DNEL eingehalten sind. Der Betrieb muss daher diese Massnahmen zum Schutz der Gesundheit der Beschäftigten umsetzen (Art. 55 ChemV). Ein Anwenderbetrieb kann davon ausgehen, dass er bei Einhaltung dieser Schutzmassnahmen, die DNEL für Beschäftigte nicht überschreitet.
Ort der Publikation:
Die relevanten DNEL müssen im Abschnitt 8.1 des SDB aufgeführt sein. Die DNEL sind auf der Webseite der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) publiziert. Zur besseren Übersicht stellt die Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung eine Excel-Liste der Arbeiter-DNEL zur Verfügung:
DNEL für Beschäftigte zu besonders besorgniserregenden Stoffen (SVHC)
Die Verwendung von SVHC, die in Anhang 1.17 der ChemRRV aufgeführt sind, ist grundsätzlich verboten. Der Bund kann jedoch unter Auflagen betriebsspezifische Ausnahmebewilligungen erteilen. Eine rechtmässige Verwendung von SVHC ohne Schweizer Ausnahmebewilligung darf nur erfolgen, wenn diese entsprechend der EU-Zulassung verwendet werden. Die DNEL-Werte zur Beurteilung eines Ausnahmegesuchs entsprechen denen der ECHA (Ausschuss für Risikobeurteilung, RAC).
SECO-DNEL-Tool zur Herleitung von DNEL (für Hersteller/-innen)
Das SECO unterstützt die Hersteller/-in von Chemikalien bei der Ableitung von DNEL mit einem einfach zu bedienenden Excel-Tool «Simple European Calculator Of DNEL». Dieses setzt alle relevanten Schritte der ECHA-Leitlinie R.8 «Characterisation of dose [concentration]-response for human health» (2012) zur Ableitung von DNEL um.
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