DNEL: standard di valutazione in base al diritto in materia di prodotti chimici (OPChim)
DNEL (Derived No-Effect Level)
DNEL (Derived No-Effect Level)
Il DNEL è un valore limite di esposizione al di sotto del quale la sostanza non ha effetti nocivi sulla salute umana (art. 17 OPChim in combinato disposto con l’allegato 1 del regolamento UE-REACH). Viene utilizzato per descrivere i rischi nell’ambito del diritto in materia di prodotti chimici. I DNEL tengono conto delle diverse vie di assorbimento (inalativa, orale, dermale) e di vari gruppi demografici (ad. es. consumatori, lavoratori, giovani ecc.). I valori DNEL sono stabiliti senza tener conto di aspetti socioeconomici o della fattibilità tecnica.
Una descrizione più dettagliata di tutti i tipi di DNEL è riportata nel documento «Manual to the Simple European Calculator Of DNEL:
Sostegno alle piccole imprese
I DNEL per i lavoratori (worker DNEL) vengono riportati nelle schede di dati di sicurezza (SDS) insieme a una descrizione delle misure di protezione (scenari di esposizione). Le misure di protezione raccomandate dal fabbricante garantiscono il rispetto dei DNEL per i lavoratori. L’azienda deve pertanto attuarle in modo da proteggere la salute del personale (art. 55 OPChim). Se le misure di protezione sono osservate, si può partire dal presupposto che i valori DNEL in questione non saranno superati.
Siti di pubblicazione:
I DNEL pertinenti devono essere indicati nella sezione 8.1 della SDS. I DNEL sono pubblicati sul sito dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA). Per consentire una migliore panoramica, l’assicurazione tedesca contro gli infortuni mette a disposizione un elenco Excel dei DNEL per i lavoratori:
DNEL per i lavoratori in relazione alle sostanze estremamente preoccupanti (SVHC):
L’utilizzo di tali sostanze è generalmente vietato, ma la Confederazione può concedere – a determinate condizioni – autorizzazioni eccezionali per le aziende. L’utilizzo delle SVHC senza autorizzazione eccezionale svizzera è lecito unicamente se tali sostanze sono impiegate conformemente all’autorizzazione UE. I valori DNEL per la valutazione di una domanda di deroga corrispondono a quelli dell’ECHA (Comitato per la valutazione dei rischi, RAC).
Strumento della SECO per determinare i DNEL (per fabbricanti)
La SECO aiuta i fabbricanti di prodotti chimici a determinare i DNEL mettendo a loro disposizione uno strumento Excel di facile utilizzo, il «Simple European Calculator Of DNEL». Lo strumento attua tutte le fasi pertinenti descritte nelle linee guida ECHA R.8 «Characterisation of dose [concentration]-response for human health» (2012) per la determinazione dei DNEL.
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